인허가컨설팅

SLOW 공지사항 Q&A

17 2026.03 KIMES2026 중국의료기기 인허가 교육 자료
11 2025.03 중국 의료기기 표준 및 규제 협력 세미나 교육 자료 배포
17 2025.02 중국 의료기기 표준 및 규제협력 세미나
27 2024.09 K-hospital 2024, 중국 의료기기 규제 동향 세미나
04 2024.03 중국 의료기기 시장동향 세미나 공지

30 2026.07 중국 NMPA 의료기기 Master File 제출 관련 China Agent 업무 제공 여부 및 견적 문의 완료
02 2026.07 중국 인허가 문의건 완료
30 2026.06 중국 인허가 문의건 완료
16 2026.04 중국 인허가 문의건 완료
16 2025.05 동물용의료기기 중국 허가 문의드립니다.

중국 의료기기 시판허가 통계

연감 국가별 통계

14,187

10,621

3,566

3위

전체 중국내 3등급 수입 3등급 수입 2등급

◀ 2024년 2025년

NMPA 등록유형별 승인 건수

NMPA 제품유형별 승인 건수

수입 상위 5위 등록 제품군

국가별 수입제품 최초 등록 승인 순위

NMPA 등록유형별 승인 건수

NMPA 제품유형별 승인 건수

NMPA 등록유형별 승인 건수

NMPA 제품유형별 승인 건수

NMPA 등록유형별 승인 건수

NMPA 제품유형별 승인 건수

NMPA 2025年度医疗器械注册工作报告 (2026.02.25)

전체 등록 신고

기준일자 2026.06.30

의료기기 체외진단제

의료기기

업체 수

제품 수

체외진단제

업체 수

제품 수

의료기기 등급별 제품 수

체외진단제 등급별 제품 수

*NMPA 홈페이지에 게시된 등록인명을 기준으로 집계함 (1등급=신고, 2·3등급=등록)

업체 수

제품 수

의료기기 등급별 제품 수

상위 5위 업체명

상위 5위 품목

*NMPA 홈페이지에 게시된 등록인명을 기준으로 집계함

승인 건수 추이 펼치기 ▼

* 본 자료는 NMPA 홈페이지 게시된 내용을 기반으로 작성하였으며, 오차 가능성이 있음을 유의해주시기 바랍니다.

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